医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()

题目

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。

参考答案和解析
正确答案:1
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第1题:

鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民


参考答案:D

第2题:

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  • A、30
  • B、5
  • C、10
  • D、7

正确答案:D

第3题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第4题:

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。


正确答案:错误

第5题:

有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。

  • A、医疗器械经营企业
  • B、医疗器械生产企业
  • C、医疗器械使用单位
  • D、医疗器械研制单位

正确答案:B

第6题:

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案


正确答案:D

第7题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。


正确答案:1;3;7

第8题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

  • A、医疗器械生产企业
  • B、医疗器械经营企业
  • C、医疗器械使用单位
  • D、公民

正确答案:D

第10题:

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。

  • A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
  • B、主动配合生产企业履行召回义务
  • C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
  • D、采购和出售缺陷产品

正确答案:A,B,C

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