诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营品种相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源。
第1题:
中型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低于( )。
第2题:
符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《药品经营许可证》
第3题:
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
C.都不是
第4题:
药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,仓库的相对湿度应保持在()。
第5题:
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
第6题:
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
第7题:
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。
第8题:
大型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低予( )。
第9题:
诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。
第10题:
药品批发企业应按经营规模设置相应的仓库,大、中、小型企业仓库面积各不应低于多少?