医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址,但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

题目

医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址,但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

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第1题:

医疗器械产品的质量保证包括

A.医疗器械的注册产品标准

B.医疗器械生产企业的质量体系

C.医疗器械经营企业的质量体系

D.医疗器械研制单位的质量体系

E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系


正确答案:E

第2题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A.质量管理负责人

B.售后服务人

C.注册地址

D.仓库地址(包括增、减仓库)

E.经营范围


正确答案:ACDE

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第5题:

经营医疗器械的企业应具备什么条件?


正确答案:医疗器械经营企业应当符合下列条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三) 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

第6题:

医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

A.可以

B.不可以


正确答案:B

第7题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案:CD

第8题:

《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,从经营环节抽样的,一般在()场所进行。

A.生产企业的成品仓库

B.经营企业的医疗器械仓库

C.零售企业的营业场所

D.医疗机构的医疗器械库房


答案:BC

第9题:

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全


正确答案:
验收、贮存、销售

第10题:

医疗器械经营企业委托运输医疗器械的,无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )

A.对

B.错


正确答案:B

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