从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医药学相关专业大专以

题目

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医药学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

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第1题:

()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。

A.注册人

B.生产企业

C.经营企业

D.医疗机构


答案:A

第2题:

有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业,应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。


正确答案:正确

第3题:

医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。

A、10年

B、20年

C、30年

D、永久保存


正确答案:D

第4题:

从事一类和二类汽车维修业务的经营者,配备的技术负责人员和质量检验人员总数的()应当经全国统一考试合格。

  • A、40%
  • B、50%
  • C、60%
  • D、70%

正确答案:C

第5题:

经营植入、介入类医疗器械的,还应至少配备1名具有大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称的专业卫生技术人员。


正确答案:正确

第6题:

下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是

A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

答案:B
解析:
经营第一类医疗器械不需许可和备案。

第7题:

进货查验记录和销售记录应当保存至:()

  • A、医疗器械有效期后2年
  • B、无有效期的,不得少于5年
  • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
  • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
  • E、医疗器械有效期后3年

正确答案:A,B,C

第8题:

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件有( )

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

E.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员


正确答案:ABCDE
解析:《互联网药品交易服务审批暂行规定》:为互联网药品交易提供服务的企业具备的条件

第9题:

企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。


正确答案:在职在岗

第10题:

各级国库要配备政治素质好、有大专以上文化程度和专业知识的人员,现职人员没有达到上述水平的,应当通过培训尽快达到。


正确答案:错误

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