建立生物样品测定方法的标准曲线,需要至少的浓度个数为()
第1题:
体内样品方法测定要求,建立标准曲线所用的浓度至少应为
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.6个
第2题:
下列说法错误的是
A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定
B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制
C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第3题:
体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为
A、1个
B、2个
C、3个
D、4个
E、6个
第4题:
生物样品测定的标准曲线至少包括
A、4个浓度
B、5个浓度
C、6个浓度
D、7个浓度
E、8个浓度
第5题:
体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为
A. <15%
B. 85%~115%
C. 80%~120%
D. <20%
E. 6个
第6题:
标准对照法的条件是()。
A.工作曲线过原点
B.工作曲线不过原点
C.标准样品和待测样品浓度应接近
D.标准样品和待测样品测定条件相同
第7题:
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
第8题:
关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )
A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内
D、RSD应小于15%
E、至少测5个标准样品
第9题:
生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第10题:
体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为
A.<15%
B.85%~115%
C.80%~120%
D.<20%
E.5个
F.6个