建立生物样品测定方法的标准曲线,需要至少的浓度个数为()

题目

建立生物样品测定方法的标准曲线,需要至少的浓度个数为()

  • A、3
  • B、4
  • C、5
  • D、6
  • E、7
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第1题:

体内样品方法测定要求,建立标准曲线所用的浓度至少应为

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.6个


正确答案:E
体内样品方法测定要求,建立标准曲线所用的浓度至少应为6个。

第2题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第3题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A、1个

B、2个

C、3个

D、4个

E、6个


参考答案:E

第4题:

生物样品测定的标准曲线至少包括

A、4个浓度

B、5个浓度

C、6个浓度

D、7个浓度

E、8个浓度


参考答案:C

第5题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A. <15%

B. 85%~115%

C. 80%~120%

D. <20%

E. 6个


正确答案:E
体内样品中存在大量内源性杂质,药物浓度低,本题考查《中国药典》(2010年版)所规定的体内药物分析方法的灵敏度和精密度、定量下限、质控样品和质量控制。

第6题:

标准对照法的条件是()。

A.工作曲线过原点

B.工作曲线不过原点

C.标准样品和待测样品浓度应接近

D.标准样品和待测样品测定条件相同


本题答案:A, C, D

第7题:

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明


正确答案:C
用RSD来表示精密度。

第8题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )

A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度

B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度

C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内

D、RSD应小于15%

E、至少测5个标准样品


正确答案:D

第9题:

生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

A、每个未知样品一般测定1次

B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线

C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个

D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%

E、最低浓度点偏差应小于20%


参考答案:C

第10题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.5个F.6

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A.<15%

B.85%~115%

C.80%~120%

D.<20%

E.5个

F.6个


参考答案:F

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