体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为()

题目
单选题
体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为()
A

1个

B

2个

C

3个

D

4个

E

6个

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

体内样品方法测定要求,建立标准曲线所用的浓度至少应为

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.6个


正确答案:E
体内样品方法测定要求,建立标准曲线所用的浓度至少应为6个。

第2题:

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明


正确答案:C
用RSD来表示精密度。

第3题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A、1个

B、2个

C、3个

D、4个

E、6个


参考答案:E

第4题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.5个F.6

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A.<15%

B.85%~115%

C.80%~120%

D.<20%

E.5个

F.6个


参考答案:F

第5题:

生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

A、每个未知样品一般测定1次

B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线

C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个

D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%

E、最低浓度点偏差应小于20%


参考答案:C

第6题:

标准对照法的条件是()。

A.工作曲线过原点

B.工作曲线不过原点

C.标准样品和待测样品浓度应接近

D.标准样品和待测样品测定条件相同


本题答案:A, C, D

第7题:

体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

A. <15%

B. 85%~115%

C. 80%~120%

D. <20%

E. 6个


正确答案:E
体内样品中存在大量内源性杂质,药物浓度低,本题考查《中国药典》(2010年版)所规定的体内药物分析方法的灵敏度和精密度、定量下限、质控样品和质量控制。

第8题:

生物样品测定方法中,最低定量限要求至少能满足测定下面几个半衰期时样品中的浓度

A.1~3

B.1~4

C.2~4

D.3~5

E.4~6


正确答案:D

第9题:

生物样品测定的标准曲线至少包括

A、4个浓度

B、5个浓度

C、6个浓度

D、7个浓度

E、8个浓度


参考答案:C

第10题:

在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度

A.3个
B.4个
C.5个
D.6个
E.10个

答案:D
解析:
标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

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