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纳入生产、经营电子监管的药品有（）A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、部分含特殊药品复方制剂F、中药注射液G、疫苗H、生物制品I、蛋白同化制剂、肽类激素J、血液制品K、中药注射剂L、第二类精神药品M、基本药物N、进口药品

题目

纳入生产、经营电子监管的药品有（）

  • A、精神药品
  • B、麻醉药品
  • C、医疗用毒性药品
  • D、放射性药品
  • E、部分含特殊药品复方制剂
  • F、中药注射液
  • G、疫苗
  • H、生物制品
  • I、蛋白同化制剂、肽类激素
  • J、血液制品
  • K、中药注射剂
  • L、第二类精神药品
  • M、基本药物
  • N、进口药品
参考答案和解析
正确答案:E,G,J,K,L,M,N,O,P
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第1题：

按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

A．麻醉药品

B．精神药品

C．蛋白同化制剂

D．中药注射剂

E．肽类激素


正确答案：ABCE
本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

第2题：

目前已经实施药品电子监管的品种包括A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂SXB

目前已经实施药品电子监管的品种包括

A.麻醉药品

B.血液制品

C.中药注射剂

D.含地芬诺酯复方制剂

E.国家基本药物


正确答案：ABCDE
至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

第3题：

"十二五"期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

A、含麻黄碱类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、含地芬诺酯复方制剂

D、第二类精神药品制剂

E、中药注射剂


参考答案：ABC

第4题：

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素（不包括胰岛素）
D.蛋白同化制剂

答案：B
解析：
甲药品经营企业经营范围不包括中成药。故选B。

第5题：

“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月231日前纳入药品电子监管的药品有

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.第二类精神药品制剂

E.中药注射剂


正确答案：ABC
本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三药品纳入电子监管。

第6题：

国家实行特殊管理的药品是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.蛋白同化制剂和肽类激素


正确答案：ABC

第7题：

“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

A.含麻黄碱类复方制荆

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.第二类精神药品制剂

E.中药注射剂


正确答案：ABCDE
至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。本题5个选项都符合要求。

第8题：

2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括

A、麻醉药品、精神药品

B、血液制品

C、中药注射剂

D、疫苗

E、基本药物


正确答案：ABCDE

第9题：

特殊管理的药品是指

A、麻醉药品、放射性药品、血液制品、生物制品
B、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、抗肿瘤药品
C、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、生物制品
D、生物制品、放射性药品、医疗用毒性药品、精神药品
E、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、精神药品

答案：E
解析：
特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

第10题：

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物

答案：C
解析：
《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

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