100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。

题目

100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。

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第1题:

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区


正确答案:A

第2题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效,可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:A,B,D,E

第3题:

批生产记录属于

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


正确答案:B

第4题:

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()

  • A、标准操作规程
  • B、配制规程
  • C、物料
  • D、洁净室
  • E、一般区

正确答案:A

第5题:

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是( )

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区


正确答案:A
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):所用术语的含义

第6题:

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()


参考答案:×

第7题:

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:ABCDE

第8题:

不得设置地漏的洁净室(区)是

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


正确答案:C

第9题:

物料怎样进入洁净区?
(1)物料进入洁净区(室)前,先在暂存间内除去外包装,并对物料的内包进行必要的清洁处理或擦拭。(2)通过缓冲间或传递窗传送至洁净区(室),及时关闭缓冲间或传递窗的门,以防外界空气倒灌造成污染。

第10题:

进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器()

  • A、100000级
  • B、100级
  • C、10000级
  • D、一般区

正确答案:A,B,C