原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。
第1题:
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
第2题:
原料药生产污染的控制要求有()。
第3题:
更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。
容器
略
第4题:
生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。
第5题:
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。
第6题:
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
第7题:
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
第8题:
如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
第9题:
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。
第10题:
生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。