使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
第1题:
根据下列选项,回答 58~60 题:
A.应使用不同的说明书
B.应使用同一说明书
C.应与国家批准的该品种药品标准一致,不列辅料
D.应与国家批准的该品种药品标准一致,辅料列于成分之后
E.可不列成分
第 58 题 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同( )。
第2题:
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书
C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写
E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
第3题:
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有
A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书
C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书
E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
第4题:
药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
第5题:
第6题:
在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批
A.口服固体、半固体制剂
B.口服液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
第7题:
原料药的一个批号( )。
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第8题:
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批
A.外用的液体制剂
B.外用的固体、半固体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
第9题:
第10题:
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。