质量目标将药品注册的有关()的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。
第1题:
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第2题:
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
第5题:
《药品生产质量管理规范》旨在于()。
第6题:
在药品生产单位的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理( )。
A.首次注册
B.再次注册
C.变更注册
D.注销注册
E.不予注册
第7题:
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
第10题:
ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()