企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（）。
第1题：
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
第2题：
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
第3题：
企业年度质量回顾包含?
A.产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;
B.生产工艺或检验方法等的所有变更
C.稳定性考察的结果及任何不良趋势
D.以上都是
第4题：
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第5题：
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第6题：
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）
第7题：
判断变更所需的验证、额外的检验以及（）应当有科学依据。
第8题：
第9题：
额外工作是指合同中未包括而为了完成合同工程所需增加的新项目，这些额外的工作均应按变更项目处理。
第10题：
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。