生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?

题目

生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?

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相似问题和答案

第1题:

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A、每批药品均应当编制唯一的批号

B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C、不得以产品包装日期作为生产日期

D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能


正确答案:ABCD

第2题:

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


正确答案:ABCDE

第3题:

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()

此题为判断题(对,错)。


答案:对

第4题:

怎样防止补加氨水过程中污染杂菌?


正确答案: 氨水必须经过无菌滤才可使用,否则会造成发酵污染产碱短杆菌。
氨水除滤流程如下。
氨水贮罐→氨水压滤机或氨水过滤器→无菌氨水贮罐→无菌氨水计量罐。
无菌氨水贮罐或无菌氨水计量罐应定时消毒灭菌。

第5题:

为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A.制定质量管理和检验人员职责

B.生产前应确认无上次生产遗留物

C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

D.不同药性的药材不得在一起洗涤

E.应防止尘埃的产生和扩散


正确答案:BCDE

第6题:

药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染


参考答案:ABCDE

第7题:

GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么?


参考答案:GMP防止生产过程药品被污和混淆的措施是:①生产前应确认无上次生产遗留物。②防止尘埃的产生和扩散,不同产品品种、规格的生产操作不得在统一生产操作间同时进行。③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。

第8题:

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )

A.中药材不能直接接触地面

B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施

C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

D.不同的药材不宜在一起洗涤

E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂生产过程中的措施

第10题:

输灰过程中,怎样防止粉尘污染?


正确答案: 在管线放空口处采用除尘装置。