同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的 （ ）。

按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有

A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

D、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书

E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

根据下列题干及选项，回答 75～78 题：

A．相互妨碍

B．影响产品的质量

C．存放非生产物品和个人杂物

D．在工作现场出现

E．在同一生产操作间同时进行

第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得（ ）。

不同药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A、每批药品均应当编制唯一的批号

B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C、不得以产品包装日期作为生产日期

D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书