中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量评价。

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正确答案:错误

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第1题：

药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括

A、制定质量管理组织任务、职责

B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

正确答案：A

第2题：

医疗机构质量管理组织的职责有（）。

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．决定物料和中间品能否使用

C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D．审核不合格品的处理程序及监督实施

E．负责制剂全过程的质量管理

正确答案：BDE

第3题：

()就是借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程中的原料、中间产品和成品的质量特性进行测定,把测定结果与规定的质量标准做比较,从而做出合格或不合格的判断。

A、质量管理

B、质量体系

C、质量检验

D、质量保证

参考答案：C

第4题：

药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：E
解析：本组题考查药品包装、说明书的相关知识。
更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的相容性，药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全性，药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。

第5题：

产品质量检验根据流程分为()

A.购入检验

B.中间检验

C.成品检验

D.出厂检验

参考答案：A,B,C,D

第6题：

根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

A、批检验记录

B、批生产记录

C、产品质量稳定性考察

D、药品的申请和审批文件

E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

参考答案：ACDE

第7题：

药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（）。

正确答案：E
本组题考查药品包装、说明书的相关知识。更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的相容性，药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全性，药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。

第8题：

第 115 题药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（　　）

正确答案：E

第9题：

质量管理部门的主要职责包括( )

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：质量管理

第10题：

医疗机构质量管理组织的职责有（）。

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．决定物料和中间产品能否使用

C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D．审核不合格品的处理程序及监督实施

E．负责制剂全过程的质量管理

正确答案：BDE
解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自检。

中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量评价。

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