工艺验证方案不包括以下哪些内容?()A、取样方法及计划B、清洁方法C、样品处理D、物料检验

题目

工艺验证方案不包括以下哪些内容?()

  • A、取样方法及计划
  • B、清洁方法
  • C、样品处理
  • D、物料检验
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第1题:

检验方案内容应包括取样、制样、分析测试、现场检验鉴定项目、样品封识保留、异常情况处理等方面


正确答案:正确

第2题:

检验规则标准化包括检验分类、检验内容、组批规则、()和判定规则与复检规则。

  • A、抽样检验方案;
  • B、计算方法;
  • C、抽样与取样方法;
  • D、最终检验。

正确答案:A,C

第3题:

对设备制造各阶段的检验部位、内容、方法、标准及检测手段属于对( )的审查。
A、设备制造的工艺方案
B、设备制造分包单位
C、检验计划和检验要求
D、生产人员上岗资格


答案:C
解析:
本题考查的是设备制造的质量控制内容。检验计划和检验要求的审查内容包括设备制造各阶段的检验部位、内容、方法、标准及检测手段;检测设备和仪器,制造厂的试验室资质,管理制度,符合要求的予以确认。参见教材P137。

第4题:

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。

  • A、需清洁的对象
  • B、清洁操作规程
  • C、擦拭方法
  • D、可接受限度

正确答案:A,B,D

第5题:

应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。

  • A、取样方法
  • B、所用器具
  • C、样品量
  • D、贮存条件
  • E、取样器具的清洁方法和贮存要求

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?


正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

第7题:

清洁验证取样方法包括哪些?


正确答案: 取样方法包括擦拭法、淋冼法或其它方法(如直接萃取法),

第8题:

在实施焊接前,应根据焊接工艺试验结果编写焊接工艺方案,方案内容不包括( )。

A.焊接材料

B.焊接单位

C.焊接方法

D.检验方法

答案:B
解析:
P145-151

在实施焊接前,应根据焊接工艺试验结果编写焊接工艺方案,方案应包括以下主要内容: ①管材、板材性能和焊接材料;
②焊接方法;
③坡口形式及制作方法;
④焊接结构形式及外形尺寸;
⑤焊接接头的组对要求及允许偏差;
⑥焊接电流的选择;
⑦焊接质量保证措施;
⑧检验方法及合格标准。

第9题:

清洁验证方案应该包括哪些内容?


正确答案: 清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明样品类型(化学或微生物)、取样位置、取样方法和样品标识。

第10题:

取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的()要求、剩余物料的再包装方式。

  • A、清洁方法
  • B、注意事项
  • C、贮存
  • D、消毒

正确答案:A,C