无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。

第1题：

在正常的生产操作监测外，可在（）、（）或（）等操作完成后增加微生物监测。

第2题：

药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。

第3题：

第4题：

无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

第5题：

无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。

第6题：

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

• A、物料
• B、设备
• C、人数
• D、耗材

第7题：

执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。

• A、检查结论
• B、生产的药品是否发生重大质量事故
• C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告
• D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

第8题：

无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。

• A、沉降菌法
• B、定量空气浮游菌采样法
• C、棉签擦拭法
• D、接触碟法

第9题：

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

第10题：

无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。