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（）的确认与验证活动都应当事先计划。A、主要B、特殊C、所有D、个别

题目

（）的确认与验证活动都应当事先计划。

  • A、主要
  • B、特殊
  • C、所有
  • D、个别
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第1题：

根据GB/T12504-1990《计算机软件质量保证计划规范》规定，基本文档最小集可不包括（1）。（2）是在软件发布前，要对软件进行检查，以确认已满足在软件规格说明书中的规定的所有需求。

A.软件需求规格说明书

B.软件验证与确认计划

C.软件配置管理计划

D.软件设计说明书@@@SXB@@@A.软件需求评审

B.软件验证与确认评审

C.功能检查

D.物理检查


正确答案：C,C

第2题：

（）的安置形态不是学前特殊儿童一体化教育的主要安置形态。

A设立特殊学前教育机构

B随班就读与个别帮助相结合

C设立特殊儿童教育中心

D普通与特殊学前教育机构之间的对口活动


A
略

第3题：

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

A、设施、

B、设备

C、生产工艺

D、清洁方法


答案：ABCD

解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。

第4题：

验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）

  • A、基本原则、组织机构及职责
  • B、项目的概述、方案和报告的基本要求
  • C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
  • D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

正确答案:A,B,C,D

第5题：

确认与验证方案应当有哪些内容？（）

  • A、个别要素
  • B、关键要素
  • C、可接受标准
  • D、个别标准

正确答案:B,C

第6题：

根据GB/T 12504-90《计算机软件质量保证计划规范》，为了确保软件的实现满足要求，至少需要下列基本文档 （ ） 。①项目实施计划 ②软件需求规格说明书 ③软件验证与确认计划④项目进展报表 ⑤软件验证与确认报告 ⑥用户文档

A.①②③④⑤⑥
B.②③④⑤
C ②③④⑤⑥
D.②③⑤⑥

答案：D
解析：
参考GB/Tl2504-1990计算机软件质量保证计划规范：为了确保软件的实现满足需求，至少需要下列基本文档：（1）软件需求规格说明书：必须清楚、准确地描述软件的每一个基本需求（功能、性能、设计约束和属性）和外部界面。（2）软件设计说明书：包括软件概要设计说明和软件详细设计说明两部分。（3）软件验证与确认计划：必须描述所采用的软件验证和确认方法。（4）软件验证和确认报告：描述软件验证与确认计划的执行结果。（5）用户文档（例如手册、指南等）必须指明成功运行该软件所需要的数据、控制命令以及运行条件等；必须指明所有的出错信息、含义及其修改方法，还必须描述将用户发现的错误或问题通知项目承办单位（或软件开发单位）或项目委托单位的方法。

第7题：

确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。

  • A、验证记录
  • B、验证总计划
  • C、特殊文件
  • D、同类文件

正确答案:B,D

第8题：

综合计划中节点验证管理要求,所有节点验证的资料应依据总计划模块库的要求进行上传,严禁上传无关或造假附件,所有节点确认复核工作需要在节点完成后( )内完成。

A、12小时

B、24小时

C、2天

D、3天


参考答案：C

第9题：

在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。

  • A、再验证和首次确认
  • B、再验证和再确认
  • C、首次验证和首次确认
  • D、验证和确认

正确答案:B

第10题：

B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（）的确认。

  • A、所有的生产和服务过程
  • B、与产品检验活动有关的过程
  • C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
  • D、以上所有过程

正确答案:C

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