《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内

题目

《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?

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第1题:

一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是


参考答案:A

第2题:

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


正确答案:E

考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

第3题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第4题:

药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》


正确答案:A

第5题:

依据《药品召回管理办法》,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,其召回为

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回


正确答案:B

第6题:

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》


参考答案:E

第7题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》


正确答案:C

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于 查看材料


正确答案:E
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。故92题选E。二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。三级召回为使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故93题选C。

第9题:

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

E、1周


参考答案:C

第10题:

根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


正确答案:B

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