为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。

关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是

A、受试者能够理解信息的内容

B、科研人员将有关信息告诉受试者

C、受试者的同意不可更改

D、受试者自由决定同意

E、受试者具有自主能力

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A．为保证药品临床试验过程规范

B．为保证试验结果科学可靠

C．保护受试者的权益

D．保障受试者的安全

E．保障民众人身安全

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

下列说法正确的是

A、受试者不可以退出试验

B、受试者只能在试验初期退出试验

C、受试者可在任何阶段随时退出试验

D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品

E、受试者只能在试验中期退出试验