对
错
第1题:
A.可以
B.不得
第2题:
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。()
第3题:
A、用途
B、风险
C、书面同意
D、试验费用
第4题:
下面说法错误的为()
第5题:
下列说法正确的有
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第6题:
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
第7题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第8题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第9题:
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量
第10题:
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()