下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）

A.保护受试者权益

B.研究的严谨性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

试验方案实施前，方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会