对
错
第1题:
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第2题:
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
第3题:
伦理委员会作用不包括()
A:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B:保证科研论文顺利发表
C:对受试者的资料是否采取了保密措施
D:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E:研究者的资格、经验是否符合试验要求
第4题:
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
第5题:
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
第6题:
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()
A.保护受试者权益
B.研究的严谨性
C.主题的先进性
D.疾病的危害性
第7题:
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
第8题:
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第9题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
第10题:
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容
A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
B.试验方案是否适当
C.受试者的人选方法
D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
E.对试验方案提出的修正意见是否可接受