伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会

B．知情同意书

C．伦理委员会与知情同意书

D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

获得伦理委员会与受试者知情同意书属于

A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案

B、审核研究者手册、知情同意书样稿

C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式

D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施

E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等

伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是

A．试验方案是否适当

B．受试者的人选方法

C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

D．对试验方案提出的修正意见是否可接受

E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件