研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
第1题:
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
第2题:
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
第3题:
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
第4题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
第5题:
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。
第6题:
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第7题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,其主要内容有哪些?
第8题:
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()
第9题:
下面说法错误的为()
第10题:
研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。