对
错
第1题：
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
第2题：
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
第3题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第4题：
对
错
第5题：
对
错
第6题：
研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。
第7题：
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
第8题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第9题：
对
错
第10题：
对
错