临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?
第1题:
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
A.随机编码的建立规定
B.随机编码的保存规定
C.随机编码破盲的规定
D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
第2题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第3题:
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
第4题:
()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
第5题:
临床实验中受试者的分配必须按
A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
B.受试者自愿结合的方案进行
C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行
D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E.每名受试者的编码依序进
第6题:
无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()
第7题:
A.CRO
B.申办者
C.分中心研究机构
D.组长单位伦理委员会
第8题:
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
第9题:
第10题:
双盲临床试验通常指对()盲。