申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
第1题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第2题：
临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
第3题：
A、临床试验前
B、临床试验中
C、临床试验结束后
D、任何时间
第4题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
第5题：
以下说法错误的为（）
第6题：
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
第7题：
下面说法正确的为（）
第8题：
伦理委员会会议的记录应保存至：（）
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
第9题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
第10题：
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。