临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表

题目

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()


答案√

第2题:

各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()


答案√

第3题:

下列关于原始资料核对说法不正确的是()。

A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字

B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致

C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录


参考答案:A

第4题:

处理孔内事故中所用的工具和处理中的各种情况,应立即填入()。

  • A、原始记录报表
  • B、水文记录表
  • C、岩心鉴定表
  • D、取煤报告表

正确答案:A

第5题:

实验室将以下有关记录按认准则要求妥善保存()。

  • A、员工出勤记录
  • B、各种财务记录
  • C、原始观察记录
  • D、发出的每份检测报告或校准证书副本

正确答案:C,D

第6题:

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()


答案√

第7题:

复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()


答案√

第8题:

对于申报资料,以下说法正确的是()。

A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致

B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致

C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致

D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签


答案:BC

第9题:

关于临床试验,叙述错误的是()

  • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
  • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
  • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
  • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
  • E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

正确答案:B,C

第10题:

病例报告表中的数据来自哪里?


正确答案:来自原始文件并与原始文件一致。

更多相关问题