临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。
第1题:
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()
第2题:
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()
第3题:
A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字
B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致
C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录
第4题:
处理孔内事故中所用的工具和处理中的各种情况,应立即填入()。
第5题:
实验室将以下有关记录按认准则要求妥善保存()。
第6题:
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第7题:
复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()
第8题:
A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
第9题:
关于临床试验,叙述错误的是()
第10题:
病例报告表中的数据来自哪里?