负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?

题目

负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?

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相似问题和答案

第1题:

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力


答案D

第2题:

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()


答案√

第3题:

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验


正确答案:ABCDE

第4题:

临床试验研究者应符合什么条件?


正确答案:所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。

第5题:

负责临床试验的研究者应具备什么条件?


正确答案: 负责临床试验的研究者应具备下列条件:
(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;
(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导;
(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;
(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第6题:

研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()


答案√

第7题:

临床试验用药品的使用由研究者负责。()


答案√

第8题:

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力


答案D

第9题:

工作负责人应具备的条件是什么?


正确答案: 1、熟悉安全工作规程有关部分;
2、掌握检修设备的设备情况(如结构、缺陷内容等)和与检修设备有关的系统;
3、掌握安全施工方法、检修工艺和质量标准。

第10题:

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。


正确答案:协调研究会者(Coordinating Investigator)