问答题临床试验研究者应符合什么条件?

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问答题
临床试验研究者应符合什么条件?
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相似问题和答案

第1题:

负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?


正确答案: (一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;
(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导;
(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;
(五)有权支配参与该试验的人员和使用该试验所需的设备。

第2题:

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

  • A、承担该项临床试验的专业特长
  • B、承担该项临床试验的资格
  • C、承担该项临床试验的设备条件
  • D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

正确答案:D

第3题:

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()


答案√

第4题:

研究者应保存临床试验资料到上市后()


正确答案:五年

第5题:

研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?


正确答案:研究者必须在有良好的医疗设旋、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验,该机构应具各处理紧急情况的一切设施,以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

第6题:

临床试验研究者应符合什么条件?


正确答案:所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。

第7题:

临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()


正确答案:正确

第8题:

负责临床试验的研究者应具备什么条件?


正确答案: 负责临床试验的研究者应具备下列条件:
(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;
(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导;
(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;
(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第9题:

为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。


正确答案:错误

第10题:

临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?


正确答案:临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。