对
错
第1题：
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第2题：
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
第3题：
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的( )
A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、临床试验是回顾性研究
C、临床试验是前瞻性研究
D、临床试验不是以动物为对象的
E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
第4题：
进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。
第5题：
考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）
第6题：
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A、已取得医疗机构执业许可
B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C、具有与药物临床试验相适应的设备设施
D、三级甲等医院
E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
第7题：
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A．各中心同期进行临床试验
B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C．建立标准化的评价方法
D．加强监查员的职能
E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第8题：
关于新药临床试验描述错误的是()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
第9题：
临床试验研究者应符合什么条件？
第10题：
下面说法正确的为（）