缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

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第1题：

关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的

A．崩解合格的药品一定溶出度合格

B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上

C．缓控释制剂至少取样5个时间点

D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上

E．以上均不正确

正确答案：D
对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70％以上；对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0．5～2小时内累计释放约30％(考虑突释)、释药50％的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上(考虑释放是否完全)。

第2题：

测定缓控释制剂的释放度时，至少应测定11一13个取样点。( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：×

第3题：

测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()

A、1个抽样点

B、2个抽样点

C、3个抽样点

D、4个抽样点

E、5个抽样点

参考答案：C

第4题：

下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是（）

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态

正确答案：ACE

第5题：

下列有关缓控释制剂描述错误的是

A．与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数

B．控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物

C．缓控释制剂的血药浓度较平稳

D．某些药物不适合制备缓控释制剂

E．控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵

正确答案：B
控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。

第6题：

控释制剂的体外释放度试验的取样时间点至少是

A．3个

B．4个

C．5个

D．6个

E．以上均不正确

正确答案：C
缓释制剂从释药曲线图中至少选出3个取样时间点，控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。所以答案为C。

第7题：

下列制剂中属于定时释放型缓控释制剂的给药系统是()。

A、胃内漂浮型给药系统

B、固体分散型缓控释制剂

C、干乳型缓控释制剂

D、脉冲释放给药系统

E、靶向制剂

答案：C

第8题：

测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）。

A．1个取样点

B．2个取样点

C．3个取样点

D．4个取样点

E．5个取样点

正确答案：C
本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置，第一法lOOr/min，第二法50r/min，25r/rain(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准：缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点，第一个取样点，通常是0.5h到2h，控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量约50%；第三个取样点控制放量在75%以上，说明释药基本完全。

第9题：

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）。

A．1个

B．2个

C．3个

D．4个

E．5个

正确答案：C

第10题：

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）

A.1个

B.视情况而定

C.3个

D.7个

E.6个

正确答案：C

缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什

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