一类新药包括（）
第1题：
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第2题：
根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评，批准的是
A．中药材新的药用部位制成的药品
B．新发现的中药材及其制剂
C．由化学药品新组成的复方制剂
D．体外诊断试剂
E．应用基因工程获得的药品
第3题：
A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
C.适用于中国境内生产制造的中药品种
D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
第4题：
请根据以下内容回答 86～90 题
A．中药第一类新药
B．中药第二类新药
C．两者均是
D．两者均不是
第 86 题 中药材中提取的有效成分及其制剂是（ ）
第5题：
中药材中提取的有效成分及其制剂属于（ ）
第6题：
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是
A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第7题：
请根据以下内容回答 50～54 题
A．中药一类新药
B．中药二类新药
C．中药三类新药
D．中药四类新药
E．中药五类新药
第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）
第8题：
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有
A、治疗多发病的新药
B、新的中药材及其制剂
C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
第9题：
中药材新的药用部位及其制剂属于（ ）
第10题：
下列属于第三类药品的是
A．中药材以人工方法在动物体内的制取及其制剂
B．从国外引种引进养殖的可用进口药材及其制剂
C．改变剂型的
D．改变给药途径的
E．新发现的中药材及其制剂