医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。

题目

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。

  • A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
  • B、召回的原因
  • C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
  • D、召回医疗器械的处理方式
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间三级召回在

A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

答案:D
解析:
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故此题选D。

第2题:

根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。

A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

答案:A
解析:
医疗器械一级召回的召回情形为:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况,通知时间为1日内。

第3题:

投保提示书应当至少包括的内容有哪些?


参考答案:(一)客户购买的是保险产品。
(二)提示客户详细阅读保险条款和产品说明书,尤其是保险责任、犹豫期和退保事项、利益演示、费用扣除等内容。
(三)提示客户应当由投保人亲自抄录、签名。
(四)客户向商业银行及保险公司咨询及投诉渠道。
(五)监管机构的其他相关规定。

第4题:

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  • A、30
  • B、5
  • C、10
  • D、7

正确答案:D

第5题:

依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()

  • A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
  • B、对于召回信息,主动传递并反馈
  • C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品
  • D、主动配合协助生产企业实施召回计划

正确答案:A

第6题:

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括

A.立即停止经营
B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
C.记录停止经营和通知情况
D.召回已经上市销售的医疗器械

答案:D
解析:
考查医疠器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

第7题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

答案:D
解析:
三级召回在

第8题:

医疗器械标签一般应当包括哪些内容,至少写出5条。


正确答案:1.产品名称、型号、规格;2.注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;3.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;4.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;5.生产日期,使用期限或者失效日期; 6.电源连接条件、输入功率;7.根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容; 8.必要的警示、注意事项;9.特殊储存、操作条件或者说明;10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;11.带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

第9题:

依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()

  • A、医疗器械名称、型号规格、批次
  • B、召回的原因
  • C、调查评估结果
  • D、召回要求,如范围,时限等

正确答案:A,B,C,D

第10题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。


正确答案:1;3;7