对
错
第1题：
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（ ）。
A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是
A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
第3题：
根据法律规定，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由质量监督管理部门责令停止使用。()
对
解析：根据《药品管理法》规定：对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第4题：
直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错
第5题：
《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括（ ）。
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用
第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是
A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册
B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册
D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求
E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定
第7题：
对于直接接触药品的包装材料和容器
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康、安全的标准
C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
第8题：
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
第9题：
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。
A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。
对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定标志。