保健食品申请注册前需进行安全性毒理学和功能学试验。

题目
判断题
保健食品申请注册前需进行安全性毒理学和功能学试验。
A

B

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第1题:

对保健食品的安全性评价应严格按照卫生部( )进行。

A.《新资源食品管理办法》

B.《食品安全性毒理学评价程序和方法》

C.《保健食品管理办法》

D.《中华人民共和国食品卫生法》


正确答案:B
保健食品的安全性评价

第2题:

保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由哪个部门认定的检验机构承担A.省级卫生防疫站SX

保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由哪个部门认定的检验机构承担

A.省级卫生防疫站

B.省级卫生行政部门

C.各级卫生行政部门

D.卫生部

E.中国科学院


正确答案:D
保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。

第3题:

保健食品人体试食试验规程中对受试物的要求很严,首先它必须是经过食品安全性毒理学评价证明为安全的,其次它是经过动物或体外试验

A、确定无副作用

B、确定安全无毒

C、确定其具有需验证的某种特殊功效

D、确定可以继续做试验

E、确定无继发反应


参考答案:C

第4题:

保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。


参考答案:注册人

第5题:

保健食品备案申请材料包括:()

A.保健食品备案登记表

B.安全性和保健功能评价材料

C.消防、环评材料

D.产品技术要求材料


正确答案:ABD

第6题:

临床前药理毒理学研究包括

A、主要药效学研究

B、人体安全性研究

C、一般药理学研究

D、药动学研究

E、毒理学研究


参考答案:ACDE

第7题:

有关保健食品功能科学验证手段错误的是( )。

A.人体试食试验

B.动物试验+人体试食试验

C.动物试验+人体临床试验

D.毒理学评价


正确答案:C
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第8题:

由涉水产品带入饮用水中的有害物质无依据可确定容许限值时,需进行

A、流行病学调查

B、毒理学试验

C、浸泡试验

D、致畸试验

E、致癌试验


参考答案:B

第9题:

保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。()


参考答案:对

第10题:

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。


参考答案:6个月

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