进口药品其包装的标签应以中文注明的是()。

题目
单选题
进口药品其包装的标签应以中文注明的是()。
A

药品名称、主要成分、注册证号

B

药品名称、规格、注册证号

C

药品名称、主要成分、用法用量

D

药品名称、规格、用法用量

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第1题:

关于药品包装叙述错误的是

A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装

B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样

E.药品的通用名称必须用中文显著标示


正确答案:C
.按照药品包装的管理规定,即可选出答案。

第2题:

进口药品的包装和标签不一定含有( )。

A.中文药品名

B.英文说明书

C.注明主要成分

D.注册证号


正确答案:D

第3题:

关于进口预包装食品、食品添加剂的标签,以下说法正确的是?()

A.进口的预包装食品应当有中文标签

B.进口的预包装食品有条件的,应当加印有中文标签

C.进口的食品添加剂可以没有中文标签

D.进口的食品添加剂有条件的,应当加印有中文标签


参考答案: A

第4题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第5题:

进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第6题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业药品验收中包装、标识主要检查内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


正确答案:D

第8题:

根据GSP实施细则,药品验收时包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品


正确答案:C

第9题:

进口药品其包装标签上应以中文注明( )

A.药品名称

B.生产企业

C.注册证号

D.主要成分


正确答案:ACD

第10题:

验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

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