第1题：
对于采用无菌分装工艺制备的注射剂，容易出现的质量问题包括( )
A．装量差异
B．澄明度问题
C．pH偏高
D．无菌度问题
E．瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质
第2题：
眼用液体型制剂的工艺流程为
A．原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装
B．原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装
C．原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装
D．原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装
E．原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检
第3题：
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是
A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
第4题：
，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照
中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。第5题：
眼用液体型制剂的工艺流程为
A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装
C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
第6题：
无菌粉末分装中导致装量差异的最主要原因是
A．物料流动性差
B．物料含水量多
C．物料易吸潮
D．药物的晶态
E．药物的粒度
第7题：
主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为（ ）。
A．主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
B．主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装
C．主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装
D．主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装
E．主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
第8题：
无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )
A．物料的流动性不佳
B．物料的含水量偏大
C．物料易吸潮
D．原料药的晶形、粒度、比容
E．设备性能
第9题：
第10题：
，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照
中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。