简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题?

题目

简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题?

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

滴眼剂的制备流程为:()。

A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装

D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装

E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装


正确答案:A

第2题:

主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为( )。

A.主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装

B.主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装

C.主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装

D.主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装

E.主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装


正确答案:A

第3题:

对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )

A.装量差异

B.澄明度问题

C.pH偏高

D.无菌度问题

E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质


正确答案:ABDE

第4题:

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下

答案:C
解析:

第5题:

滴眼剂的一般制备工艺是

A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装
B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装
E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

答案:C
解析:
滴眼剂的一般制备工艺是C。

第6题:

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


正确答案:E
按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

第7题:

眼用液体型制剂的工艺流程为

A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装

B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装

C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装

D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装

E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检


参考答案:A

第8题:

眼用液体型制剂的工艺流程为

A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装

B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装

C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装

D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装

E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检


正确答案:A
眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装。所以答案为A。

第9题:

眼用液体型制剂的工艺流程为

A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

答案:A
解析:
眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。

第10题:

滴眼剂的制备流程为:()

  • A、药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装
  • B、药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装
  • C、药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装
  • D、药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装
  • E、药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

正确答案:A