影响因素试验
加速试验
长期试验
药品上市后的稳定性研究
稳定性评价
第1题:
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
A、药效学研究
B、一般药理学研究
C、药动学研究
D、药物相互作用研究
E、毒理学研究
第2题:
新药的研究过程是指
A.新药的药效学研究
B.新药的药动学研究
C.新药的剂型研究
D.新药的临床研究
E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第3题:
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第4题:
新药研究中制剂稳定性试验有哪些?
第5题:
第6题:
新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?
第7题:
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
第8题:
中药新药毒理研究包括
A.一般药理研究
B.急性毒性研究
C.过敏性研究
D.制剂安全性研究
E.制剂稳定性研究
第9题:
药品注册的类别包括()
第10题:
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?