剂量依赖性
药物毒副作用
药物过敏反应
新的不良反应
严重的不良反应
第1题：
(50～54题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
( )应报告该药品发生的所有不良反应。
第2题：
进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是
A.15日内
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
第3题：
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题：
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
第7题：
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A、上市3年以内的药品
B、上市已经3年的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口满5年药品
E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的，不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第9题：
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第10题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药发生的所有不良反应
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
E、10年