工艺流程
消毒与清洗
原料的采购
产品的流通
设备及生产管理
第1题:
我国GMP的适用范围是
A、片剂生产的全过程
B、中药制剂生产的全过程
C、原料药生产中影响产品质量的关键工序
D、药用辅料生产的全过程
E、注射剂生产的全过程
第2题:
A、监测
B、查验
C、登记
D、清洗
第3题:
GMP体系应能确保()。
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
第4题:
简述注射剂车间的生产管理应注意什么?
第5题:
下列哪一项不是中成药虫蛀的原因()
A原料药富含淀粉
B严格GMP生产管理
C贮存过程的污染
D原料药富含蛋白质
第6题:
我国GMP的适用范围是( )
A.原料药生产中影响产品质量的关键工序
B.注射剂生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.药用辅料生产的全过程
E.中药制剂生产的全过程
第7题:
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A.工艺流程
B.消毒与清洗
C.原料的采购
D.产品的流通
E.设备及生产管理
第8题:
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
第9题:
某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
第10题:
果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。()相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。