未曾在中国境内上市销售的药品
已上市药品改变剂型、改变给药途径的
未曾在中国境内生产过的药品
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
第1题:
下列说法不正确的是:
A.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查请理由是否充分,本院有无相同成分及药理作用的药品;申请新药质量如何;药品价格是否合理等
C.通过审批的新药,应大量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表,对该药使用中疗效、不良反应等认真进行观察
D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后为常规用药
E.医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
第2题:
下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是
A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分
C、通过审批的新药,可直接大量购进
D、药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况
E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
第3题:
有关新药叙述正确的是()。
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
第4题:
药物信息的多样性是因为其包括了
A.新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容
B.新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容
C.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容
D.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科
E.新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容
第5题:
新药审批并颁发新药证书( )。
A.药品注册管理
B.药品生产管理
C.药品流通管理
D.药品使用管理
E.药品监督查处
第6题:
根据下列选项,回答 99~100 题:
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
第 99 题 新药审批并颁发新药证书属于( )。
第7题:
下列哪项不是药物资料的内容
A.新药、进口药品的供应、销售情况和临床应用情况
B.药品质量
C.医院医疗水平,人员状况
D.制药企业产品信息
E.世界各国药事管理政策、法规、法令
第8题:
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。
第9题:
新药审批并颁发新药证书属于( )
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
第10题:
按"药品注册管理办法"研制新药,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失的是