判断题伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
A

B

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第1题:

伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


答案×

第2题:

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

A.记录保存三年

B.记录保存五年

C.记录保存十年

D.记录保存至临床试验结束后三年

E.记录保存至临床试验结束后五年


正确答案:E
解析:参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

第3题:

伦理委员会会议的记录应保存至:()

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验批准后五年


答案A

第4题:

伦理委员会会议的记录应保存至()

  • A、临床试验结束后五年
  • B、药品上市后五年
  • C、临床试验开始后五年
  • D、临床试验批准后五年

正确答案:A

第5题:

伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。


正确答案:投票;回避

第6题:

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、2年


参考答案:C

第7题:

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.至临床试验结束后3年

E.至临床试验结束后5年


正确答案:E

第8题:

伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


答案√

第9题:

伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。


正确答案:5

第10题:

判断题
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析