对
错
第1题：
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第2题：
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。()
第3题：
观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题：
熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
第5题：
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A．
B．
C．
D．
E．
第6题：
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
第7题：
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
第8题：
临床试验方案应包括的内容
A．临床试验的题目和专题理由
B．试验目的和目标
C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D．受试者的人选标准和排除标准
E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
第9题：
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、临床前试验
E、生物等效性试验
第10题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验