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受试者风险有哪几类？（）

题目
多选题
受试者风险有哪几类？（）
A

身体的伤害

B

心理的伤害

C

社会的伤害

D

经济的伤害

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第1题：

判断题
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第2题：

单选题
下列哪项不是申办者的职责？（）
A

任命监查员，监查临床试验

B

建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C

对试验用药品作出医疗决定

D

保证试验用药品质量合格


正确答案： D
解析： 暂无解析

第3题：

问答题
医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？

正确答案： 1.遵循GCP原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；
2.提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义；
3.增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作和相互学习的机会。
解析： 暂无解析

第4题：

判断题
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第5题：

判断题
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
A

对

B

错


正确答案： 错
解析： 暂无解析

第6题：

判断题
为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第7题：

判断题
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。（）
A

对

B

错


正确答案： 错
解析： 暂无解析

第8题：

判断题
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
A

对

B

错


正确答案： 错
解析： 暂无解析

第9题：

单选题
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
A

药政管理部门

B

受试者

C

伦理委员会

D

专业学会


正确答案： A
解析： 暂无解析

第10题：

判断题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

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