第1题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第2题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第3题:
A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字
B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致
C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录
第4题:
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。
第5题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第6题:
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第7题:
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
第8题:
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第9题:
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
第10题:
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。