《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

题目
判断题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
A

B

参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
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第1题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案:B

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


答案√

第5题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


答案×

第6题:

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:A
解析:本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
  凡药品进行各期临床实验,包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

第7题:

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()


答案√

第8题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()


答案×

第10题:

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


正确答案:A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

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