对
错
第1题:
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()
第2题:
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
第5题:
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第6题:
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
第7题:
临床实验中受试者的分配必须按
A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
B.受试者自愿结合的方案进行
C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行
D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E.每名受试者的编码依序进
第8题:
申办者对试验用药品的职责不包括:()
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验用药后的观察作出决定
D.保证试验用药的质量
第9题:
申办者对试验用药品的职责不包括()
第10题:
下面说法正确的有()